MEDsan® SARS-Cov-2 AG Duo Home, zugelassener Corona Antigen Test, Nasenabstrich in 15 Min, Schnelltest, Selbsttest, Laientest
Produktnummer:
T00601
Verpackungseinheit:
Testset
Produktinformationen "MEDsan® SARS-Cov-2 AG Duo Home, zugelassener Corona Antigen Test, Nasenabstrich in 15 Min, Schnelltest, Selbsttest, Laientest"
Der MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Home ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Antigens von SARS-CoV-2 (Coronavirus) in humanen Nasenabstrich-Proben.
Der Test ist für die Eigenanwendung für Personen ab 18 Jahren vorgesehen.
Tests für Personen unter 18 Jahren sollten unter Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt werden.
• Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-167/21)
• Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
• Leichte Handhabung (vorderer Nasenabstrich)
• Sicheres Ergebnis nach nur 15 Minuten
• Nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig
• Infizierte Personen können dadurch, noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden
• Sensitivität: 96,7% [95% CI: 91,7%, 98,7%]
• Spezifität: 100% [95% CI: 99,2%, 100%]
• Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
• Menge: 1 Testset
Lieferumfang:
• MEDsan SARS-CoV-2 Ag Duo Home
• Inklusive Testkassette, Extraktionspuffer, Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe, Probenanstrichtupfer sowie eine Gebrauchsanweisung
Hinweis des Herstellers:
Die aktuell kursierenden besorgniserregenden Varianten (VOC) – Alpha (B.1.1.7), Beta (B1.351), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2) und Omikron (B.1.1.529) – haben nach aktuellem Kenntnisstand keine Auswirkungen auf die Resultate der In-Vitro-Diagnostika der sanaGroup zur Detektion von SARS-CoV-2 bzw. COVID-19. Dies gilt sowohl für die Schnelltests als auch für die Ultra PCR Lösungen.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor Anwendung des MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Home Schnelltests ausführlich durch.
Der Test ist für die Eigenanwendung für Personen ab 18 Jahren vorgesehen.
Tests für Personen unter 18 Jahren sollten unter Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt werden.
• Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-167/21)
• Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
• Leichte Handhabung (vorderer Nasenabstrich)
• Sicheres Ergebnis nach nur 15 Minuten
• Nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig
• Infizierte Personen können dadurch, noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden
• Sensitivität: 96,7% [95% CI: 91,7%, 98,7%]
• Spezifität: 100% [95% CI: 99,2%, 100%]
• Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
• Menge: 1 Testset
Lieferumfang:
• MEDsan SARS-CoV-2 Ag Duo Home
• Inklusive Testkassette, Extraktionspuffer, Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe, Probenanstrichtupfer sowie eine Gebrauchsanweisung
Hinweis des Herstellers:
Die aktuell kursierenden besorgniserregenden Varianten (VOC) – Alpha (B.1.1.7), Beta (B1.351), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2) und Omikron (B.1.1.529) – haben nach aktuellem Kenntnisstand keine Auswirkungen auf die Resultate der In-Vitro-Diagnostika der sanaGroup zur Detektion von SARS-CoV-2 bzw. COVID-19. Dies gilt sowohl für die Schnelltests als auch für die Ultra PCR Lösungen.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor Anwendung des MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Home Schnelltests ausführlich durch.
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