MEDsan® SARS-Cov-2 AG Duo Home, zugelassener Corona Antigen Test, Nasenabstrich in 15 Min, Schnelltest, Selbsttest, Laientest

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Produktnummer: T00601
Verpackungseinheit: Testset

Produktinformationen "MEDsan® SARS-Cov-2 AG Duo Home, zugelassener Corona Antigen Test, Nasenabstrich in 15 Min, Schnelltest, Selbsttest, Laientest"

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Home ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Antigens von SARS-CoV-2 (Coronavirus) in humanen Nasenabstrich-Proben.

Der Test ist für die Eigenanwendung für Personen ab 18 Jahren vorgesehen.
Tests für Personen unter 18 Jahren sollten unter Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt werden.

Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-167/21)
• Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
• Leichte Handhabung (vorderer Nasenabstrich)
• Sicheres Ergebnis nach nur 15 Minuten
• Nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig
• Infizierte Personen können dadurch, noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden
• Sensitivität: 96,7% [95% CI: 91,7%, 98,7%]
• Spezifität: 100% [95% CI: 99,2%, 100%]
• Nachweisgrenze (LoD): 14,4 TCID50/mL
• Menge: 1 Testset

Lieferumfang:
• MEDsan SARS-CoV-2 Ag Duo Home
• Inklusive Testkassette, Extraktionspuffer, Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe, Probenanstrichtupfer sowie eine Gebrauchsanweisung

Hinweis des Herstellers:
Die aktuell kursierenden besorgniserregenden Varianten (VOC) – Alpha (B.1.1.7), Beta (B1.351), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2) und Omikron (B.1.1.529) – haben nach aktuellem Kenntnisstand keine Auswirkungen auf die Resultate der In-Vitro-Diagnostika der sanaGroup zur Detektion von SARS-CoV-2 bzw. COVID-19. Dies gilt sowohl für die Schnelltests als auch für die Ultra PCR Lösungen.

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor Anwendung des MEDsan® SARS-CoV-2 Ag Duo Home Schnelltests ausführlich durch.

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